2020四川遂寧市中心醫(yī)院頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告

您好!遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心正在進(jìn)行“一項(xiàng)評(píng)估SCT-I10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(順鉑/5-氟尿嘧啶)對(duì)比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線(xiàn)治療復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床研究”，方案編號(hào)：SCT-I10A-B301。重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(SCT-I10A)為治療用生物制品。

本項(xiàng)臨床研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2018L02731)，本研究已經(jīng)得到遂寧市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。擬在全國(guó)范圍內(nèi)招募330例患者。

如果您符合下述條件，可與我們聯(lián)系：

男性或女性，年齡≥18周歲;

ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0～1分;

經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)，原發(fā)部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部;

無(wú)局部根治性治療指征的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC;

根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST版本1.1)，至少有一個(gè)可測(cè)量的病灶，對(duì)于既往接受過(guò)放療的病灶，　只有當(dāng)放療結(jié)束3個(gè)月后出現(xiàn)過(guò)明確的疾病進(jìn)展，才可被選為靶病灶;

可提供腫瘤組織樣本進(jìn)行PD-L1免疫組化檢測(cè);

預(yù)期生存期超過(guò)3個(gè)月;

理解并自愿簽署知情同意書(shū);

主要器官功能正常，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查經(jīng)評(píng)估符合規(guī)定。

研究期間規(guī)定的相關(guān)檢查、化驗(yàn)和研究藥物均免費(fèi)提供，并根據(jù)您完成的訪視與采血提供一定的交通和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)償。如果您想了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究的相關(guān)信息，請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項(xiàng)研究，并安排您進(jìn)項(xiàng)相關(guān)的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。

醫(yī)院名稱(chēng)：遂寧市中心醫(yī)院

聯(lián)系人：周老師，聯(lián)系電話(huà)18008258668;唐老師，聯(lián)系電話(huà)18982520916;姚老師，聯(lián)系電話(huà)18382553171

遂寧市中心醫(yī)院腫瘤中心

2020年4月20日

原標(biāo)題：頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告

文章來(lái)源：http://www.sns120.com/a/n1/202004/10876.html

（責(zé)任編輯：李明）